?藥用瓶與藥品的相互作用

      藥用瓶與藥品的相容性意味著不會(huì)發(fā)生會(huì)導(dǎo)致制劑或包裝成分質(zhì)量發(fā)生不可接受變化的顯著相互作用。

      相互作用的情況包括由于藥物物質(zhì)的吸收或吸著而導(dǎo)致含量減少，由于化學(xué)成分從小瓶組件中遷移而導(dǎo)致藥物物質(zhì)的效力喪失； 吸收、吸附或浸出物引起的降解 賦形劑濃度降低； 沉淀; 制劑 pH 值的變化； 制劑或包裝成分變色； 增加包裝組件的脆弱性等。

      在容器密閉系統(tǒng)及其組件的適用性研究中可以找到一些相互作用； 有些相互作用只能在穩(wěn)定性測(cè)試中發(fā)現(xiàn)。 因此，穩(wěn)定性研究，無(wú)論是為初始應(yīng)用還是為了滿足上市后承諾而進(jìn)行的，都應(yīng)解決可能由藥品和包裝成分之間的相互作用引起的任何變化進(jìn)行研究并采取適當(dāng)?shù)拇胧?/p>